Zakonodavstvo
Sudska praksa
Alati
Podzakonski propisi
Detalji dokumenta
Objavljen
Stupa na snagu
Donesen
Prestaje važiti
Pravilnik o praćenju štetnih događaja vezano uz medicinske proizvode (2009)
Pročišćeni tekst vrijedi od 07.07.2009. do 18.10.2013.
Narodne novine
74/2009
) na snazi od 19.10.2013. u članku 33. propisuje:
"Danom stupanja na snagu ovoga Pravilnika prestaje važiti Pravilnik o praćenju štetnih događaja vezano uz medicinske proizvode (»Narodne novine«, br. 74/09.)."
)
MINISTARSTVO ZDRAVSTVA I SOCIJALNE SKRBI
1772
Na temelju članka 54. stavka 3. Zakona o medicinskim proizvodima (»Narodne novine«, br. 67/08) ministar zdravstva i socijalne skrbi donosi
PRAVILNIK
O PRAĆENJU ŠTETNIH DOGAĐAJA VEZANO UZ MEDICINSKE PROIZVODE
I. OPĆE ODREDBE
Članak 1.
Ovim Pravilnikom utvrđuje se sustav dojave i procjene štetnih događaja i sigurnosnih korektivnih radnji vezano uz medicinske proizvode, odnosno sustav vigilancije medicinskih proizvoda.
Ovim Pravilnikom propisuju se radnje koje treba poduzeti proizvođač ili Agencija za lijekove i medicinske proizvode (u daljnjem tekstu: Agencija) kada primi informacije o štetnom događaju vezanom uz medicinski proizvod.
Za pristup do sadržaja morate biti korisnik portala www.informator.hr.
Sadržajima se pristupa ovisno o Vašem paketu.
Prijava
Zaboravljena zaporka?
Nemate korisničke podatke? Besplatno se registrirajte i testno pristupajte sadržajima 7 dana.
Kao besplatan korisnik ostvarujete pristup do 20 dokumenata.