Zakonodavstvo
Sudska praksa
Alati
Podzakonski propisi
Detalji dokumenta
Stupa na snagu
Objavljen
Donesen
Prestaje važiti
Poglavlja nisu pronađena.
Pravilnik o ispitivanju bioraspoloživosti i bioekvivalenciji lijekova
Pročišćeni tekst vrijedi od 16.07.1999. do 01.07.2013.
Narodne novine
71/1999
Pravilnik o davanju odobrenja za stavljanje lijeka u promet (83/13 
) na snazi od 2.7.2013. u članku 91. propisuje:
”Danom stupanja na snagu ovoga Pravilnika prestaje važiti Pravilnik o postupku i načinu davanja odobrenja za stavljanje u promet gotovog lijeka («Narodne novine«, br. 113/08 i 155/09), Pravilnik o ispitivanju bioraspoloživosti i bioekvivalenciji lijekova (»Narodne novine«, br. 71/99),Pravilnik o uvjetima za proizvodnju i stavljanje u promet te načinu provjere kakvoće i vođenju očevidnika o homeopatskim proizvodima (»Narodne novine«, br. 62/05) te Pravilnik o stavljanju u promet te o označavanju i oglašavanju tradicionalnih biljnih lijekova (»Narodne novine«, br. 89/10), osim u dijelu koji se odnosi na oglašavanje tradicionalnih biljnih lijekova.”
)
MINISTARSTVO ZDRAVSTVA
Na temelju članka 10. stavka 5. Zakona o lijekovima i medicinskim proizvodima ("Narodne novine" broj 124/97) ministar zdravstva donosi
PRAVILNIK
O ISPITIVANJU BIORASPOLOŽIVOSTI I BIOEKVIVALENCIJI LIJEKOVA
Članak 1.
Ovim Pravilnikom uređuju se postupci i metode utvrđivanja biološke raspoloživosti odnosno provjere bioekvivalencije pripravaka koji sadrže istu djelatnu tvar ili prolijek.
Pod prolijekom iz stavka 1. ovoga članka podrazumijeva se tvar iz koje nastaje djelatna tvar u organizmu.
Za pristup do sadržaja morate biti korisnik portala www.informator.hr.
Sadržajima se pristupa ovisno o Vašem paketu.
Prijava
Zaboravljena zaporka?
Nemate korisničke podatke? Besplatno se registrirajte i testno pristupajte sadržajima 7 dana.
Kao besplatan korisnik ostvarujete pristup do 20 dokumenata.