Zakon o veterinarskim lijekovima i veterinarsko-medicinskim proizvodima

I. TEMELJNE ODREDBE

Članak 1.

Ovim se Zakonom određuje način ispitivanja, odobravanja za stavljanje u promet, proizvodnja i izradba, promet te nadzor, oglašavanje, obavješćivanje i upis u očevidnik Ministarstva poljoprivrede i šumarstva (u daljnjem tekstu: Ministarstvo) veterinarskih lijekova i ljekovitih dodataka radi zdravstvene zaštite životinja, naročito u pogledu njihove kakvoće, djelotvornosti i neškodljivosti, a time i zaštite zdravlja ljudi od ostataka lijeka u namirnicama životinjskog podrijetla, veterinarsko-medicinskih i homeopatskih proizvoda te nadzor nad ljekovitom hranom za životinje.

Članak 2.

Lijek je tvar ili mješavina tvari koja, primijenjena u određenoj količini na određeni način, spriječava, liječi ili prepoznaje bolest u životinja te u njih mijenja, popravlja, ili obnavlja fiziološke funkcije odnosno postiže druge medicinski opravdane ciljeve.

Lijekovima u smislu ovoga Zakona smatraju se:

1. gotovi lijekovi koji se stavljaju u promet pod nazivom odabranim od proizvođača i u izvornoj opremi, namijenjeni krajnjem korisniku, uključujući i:

- biološke proizvode što potiču aktivnu otpornost životinja ili ih pasivno štite,

- lijekovi visoke tehnologije ili biotehnologije,

- lijekovi iz životinjske krvi ili plazme (imunoglobulini i dr.),

- lijekovi s vitaminima, mineralima i aminokiselinama,

2. tvari kemijskog, biljnog, mineralnog ili životinjskog podrijetla, dokazanoga ljekovitog djelovanja što služe za izradbu veterinarskih lijekova,

3. magistralni pripravci što se u ljekarnama izrađuju za određenog korisnika, prema pojedinačnom receptu veterinara,

4. ostali proizvodi koje posebnim propisom odredi ministar poljoprivrede i šumarstva (u daljnjem tekstu: ministar).