Presuda Općeg suda (sedmo vijeće) od 22. ožujka 2018.Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd protiv Europske agencije za lijekove.Lijekovi za humanu primjenu – Odobravanje zahtjeva za uvrštenje lijeka u skupinu lijekova za rijetke bolesti – Značajna dobrobit – EMA-ina odluka kojom se odbija zahtjev za uvrštenje lijeka u skupinu lijekova za rijetke bolesti – Članak 3. stavak 1. točka (b) i članak 5. stavci 1., 2. i 4. Uredbe (EZ) br. 141/2000.