Jeste li mislili

Ukupno pronađeno dokumenata: 5310
Naziv

11.10.2019.

10.10.2019.

na Odluku Županijske skupštine Primorsko-goranske županije o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju lučkog područja u lukama otvorenim za javni promet ... NA ODLUKU ŽUPANIJSKE SKUPŠTINE PRIMORSKO-GORANSKE ŽUPANIJE O IZMJENAMA I DOPUNAMA ODLUKE O UTVRĐIVANJU LUČKOG PODRUČJA U LUKAMA OTVORENIM ZA JAVNI PROMET ... Daje se suglasnost na Odluku o izmjenama i dopunama Odluke o utvrđivanju lučkog područja u lukama otvorenim za javni promet županijskog i lokalnog značaja ...

09.08.2006.

03.08.2006.

Hrvatske je na sjednici održanoj 3. kolovoza 2006. godine donijela ODLUKU O ODREĐIVANJU GODIŠNJE KOLIČINE TEKUĆIH NAFTNIH GORIVA KOJA SE SMIJE STAVLJATI U PROMET ... Ovom Odlukom određuje se godišnja količina tekućih naftnih goriva koja se smije stavljati u promet na domaćem tržištu, a ne udovoljava graničnim vrijednostima ... Stupanjem na snagu ove Odluke prestaje važiti Odluka o određivanju godišnje količine tekućih naftnih goriva koja se smije stavljati u promet na domaćem ...

04.03.2009.

15.03.2009.

otpadaka životinjskog podrijetla i higijensko-tehničkim uvjetima kojima moraju udovoljavati prijevozna sredstva i pošiljke u unutarnjem i međunarodnom prometu ... OTPADAKA ŽIVOTINJSKOG PODRIJETLA I HIGIJENSKO--TEHNIČKIM UVJETIMA KOJIMA MORAJU UDOVOLJAVATI PRIJEVOZNA SREDSTVA I POŠILJKE U UNUTARNJEM I MEĐUNARODNOM PROMETU ... otpadaka životinjskog podrijetla i higijensko-tehničkim uvjetima kojima moraju udovoljavati prijevozna sredstva i pošiljke u unutarnjem i međunarodnom prometu ...

06.03.2003.

14.03.2003.

servisiranja jesu: (1) cestovna motorna i priključna vozila (kao cjelina) (2) motori za cestovna motorna vozila koji se kao posebni proizvodi stavljaju u promet ... Na dan stupanja na snagu ove naredbe prestaju važiti odredbe točke 1. pod 9), 12) i 13) Naredbe o određivanju proizvoda koji se mogu stavljati u promet ... proizvode (»Službeni list« br. 5/78, »Narodne novine« broj 53/91) i Naredba o određivanju proizvoda automobilske industrije koji se mogu stavljati u promet ...

01.07.2013.

08.04.2021.

djelatnih tvari sa sjedištem u Republici Hrvatskoj te postupak upisa u očevidnik i davanja potvrde o provođenju dobre proizvođačke prakse i dobre prakse u prometu ... Članak 4. 1) Fizičke ili pravne osobe sa sjedištem u Republici Hrvatskoj mogu proizvoditi i uvoziti, odnosno obavljati promet na veliko djelatnim tvarima ... ZAHTJEVI I SMJERNICE DOBRE PRAKSE U PROMETU NA VELIKO DJELATNIH TVARI Članak 9. ... U prometu na veliko djelatnim tvarima uz odredbe ovoga Pravilnika u Republici Hrvatskoj primjenjuju se i Načela i smjernice dobre prakse u prometu na veliko ... Promet djelatnih tvari na veliko obuhvaća nabavu, primitak, čuvanje, prijevoz, prodaju, isporučivanje, unošenje i iznošenje i/ili uvoz i izvoz djelatne ...

29.03.2000.

06.04.2000.

– Naredba o određivanju terminalnih i sličnih uređaja iz područja telekomunikacija te uređaja koji se na njih priključuju koji se mogu stavljati u promet ... donosi NAREDBU O ODREĐIVANJU TERMINALNIH I SLIČNIH UREĐAJA IZ PODRUČJA TELEKOMUNIKACIJA TE UREĐAJA KOJI SE NA NJIH PRIKLJUČUJU KOJI SE MOGU STAVLJATI U PROMET ... Zakona o normizaciji, mogu stavljati u promet na hrvatskome tržištu samo ako su opskrbljeni jamstvenim listom i tehničkom uputom i ako su za njih utvrđeni ... ) telefonski aparati i odredba točke 2. podtočke 5) odredbe koje se odnose na podtočku 8) »Naredbe o određivanju proizvoda koji se mogu stavljati u promet ...

12.09.2013.

20.09.2013.

MINISTARSTVO POMORSTVA, PROMETA I INFRASTRUKTURE 2483 Na temelju članka 149. ... Zakona o zračnom prometu (»Narodne novine«, broj 69/09, 84/11 i 54/13) ministar pomorstva, prometa i infrastrukture, donosi PRAVILNIK O PROVEDBI UREDBE ... 216/2008 EUROPSKOG PARLAMENTA I VIJEĆA O ZAJEDNIČKIM PRAVILIMA U PODRUČJU CIVILNOG ZRAKOPLOVSTVA I OSNIVANJU EUROPSKE AGENCIJE ZA SIGURNOST ZRAČNOG PROMETA ... parlamenta i Vijeća od 20. veljače 2008. o zajedničkim pravilima u području civilnog zrakoplovstva i osnivanju Europske agencije za sigurnost zračnog prometa ... Nadležna tijela Članak 2. (1) Radi provedbe Uredbe (EZ) 216/2008 i ovoga Pravilnika ministarstvo nadležno za poslove civilnog zračnog prometa (u daljnjem ...

12.11.2007.

21.05.2008.

zaposlenima u HT – Hrvatske Telekomunikacije d.d. i HP – Hrvatska Pošta d.d., te ranije zaposlenima u javnom poduzeću poštanskog i telekomunikacijskog prometa ... I HP – HRVATSKA POŠTA d.d., TE RANIJE ZAPOSLENIMA U JAVNOM PODUZEĆU POŠTANSKOG I TELEKOMUNIKACIJSKOG PROMETA HPT – HRVATSKA POŠTA I TELEKOMUNIKACIJE, POD ... (u daljnjem tekstu: HP d.d.) te ranije zaposlenima u Javnom poduzeću poštanskog i telekomunikacijskog prometa HPT – Hrvatska pošta i telekomunikacije ( ...

31.07.2020.

30.07.2020.

priveza i odveza brodova, jahti i brodica, koja zahtijeva izgradnju objekata lučke infrastrukture, na dijelu lučkog područja luke otvorene za javni promet ... PRIVEZA I ODVEZA BRODOVA, JAHTI I BRODICA, KOJA ZAHTIJEVA IZGRADNJU OBJEKATA LUČKE INFRASTRUKTURE, NA DIJELU LUČKOG PODRUČJA LUKE OTVORENE ZA JAVNI PROMET ... priveza i odveza brodova, jahti i brodica, koja zahtijeva izgradnju objekata lučke infrastrukture, na dijelu lučkog područja luke otvorene za javni promet ...

12.07.2017.

26.06.2017.

pružatelja platnih usluga koji se odnose na prava i obveze iz Uredbe (EU) 2015/751 i /ili Zakona o provedbi uredbi Europske unije iz područja platnog prometa ... Zakona o provedbi uredbi Europske unije iz područja platnog prometa iz 2016. godine (»Narodne novine« broj 50/16.), članka 10. ... PRUŽATELJA PLATNIH USLUGA KOJI SE ODNOSE NA PRAVA I OBVEZE IZ UREDBE (EU) 2015/751 I /ILI ZAKONA O PROVEDBI UREDBI EUROPSKE UNIJE IZ PODRUČJA PLATNOG PROMETA ... pružatelja platnih usluga koji se odnose na prava i obveze iz Uredbe (EU) 2015/751 i/ili Zakona o provedbi uredbi Europske Unije iz područja platnog prometa ...

06.10.2017.

05.10.2017.

Odluka o davanju prethodne suglasnosti Ministarstvu mora, prometa i infrastrukture za angažiranje fizičke ili pravne osobe za obavljanje poslova odnosa ... /12), Vlada Republike Hrvatske je na sjednici održanoj 5. listopada 2017. godine donijela ODLUKU O DAVANJU PRETHODNE SUGLASNOSTI MINISTARSTVU MORA, PROMETA ... Daje se prethodna suglasnost Ministarstvu mora, prometa i infrastrukture za angažiranje fizičke ili pravne osobe za obavljanje poslova odnosa s javnošću ...

17.07.2013.

25.07.2013.

Zakona o zračnom prometu (»Narodne novine« broj 69/09, 84/11 i 53/13), ministar pomorstva, prometa i infrastrukture donosi PRAVILNIK O UVJETIMA KOJIMA ... O ZAJEDNIČKIM PRAVILIMA U PODRUČJU CIVILNOG ZRAKOPLOVSTVA I KOJOM SE OSNIVA EUROPSKA AGENCIJA ZA SIGURNOST ZRAČNOG PROMETA, TE KOJOM SE STAVLJAJU IZVAN ... parlamenta i Vijeća od 20. veljače 2008. o zajedničkim pravilima u području civilnog zrakoplovstva i kojom se osniva Europska agencija za sigurnost zračnog prometa ... službi vojnih snaga, osim ako se radi o tipu zrakoplova za koji je EASA usvojila standard projekta. (4) EASA: Europska agencija za sigurnost zračnog prometa ... Ministar pomorstva, prometa i infrastrukture dr. sc. Siniša Hajdaš Dončić, v. r. DODATAK 1 ...

16.10.2020.

30.08.2025.

promet putnika u cestovnom prometu Užljebić, stalnog graničnog prijelaza za pogranični promet Gejkovac, stalnog graničnog prijelaza za pogranični promet ... prometu Bajakovo 6. ... graničnog prijelaza za međunarodni promet putnika i roba u cestovnom prometu Batina, stalnog graničnog prijelaza za međunarodni promet putnika i roba ... u željezničkom prometu Erdut i stalnog graničnog prijelaza za međunarodni promet putnika i roba u zračnom prometu Osijek 7. ... prometu Tovarnik, stalnog graničnog prijelaza za međunarodni promet putnika i roba u cestovnom prometu Principovac II, stalnog graničnog prijelaza za ...

(79/2013, 38/2020, 68/2020, 88/2022, 1/2023)

Datum prve objave: 27.06.2013. Verzija vrijedi od: 03.01.2023.

27.06.2013.

03.01.2023.

Stalni granični prijelazi za međunarodni promet putnika i roba s inspekcijskim službama u cestovnom prometu su: 1. Stara Gradiška, 2. Nova Sela. ... Stalni granični prijelazi za međunarodni promet putnika i roba u cestovnom prometu su: 1. Županja, 2. Gunja, 3. Slavonski Šamac, 4. ... Stalni granični prijelazi za međunarodni promet putnika i roba u željezničkom prometu su: 1. Drenovci, 2. Volinja, 3. Ličko Dugo Polje, 4. ... Stalni granični prijelazi za međunarodni promet putnika u cestovnom prometu su: 1. Hrvatska Kostajnica, 2. Užljebić, 3. Aržano, 4. Orah, 5. ... Stalni granični prijelaz za međunarodni promet putnika i roba s inspekcijskim službama u cestovnom prometu je: 1. Karasovići. Članak 11. ...

16.06.2017.

17.06.2017.

promet putnika u cestovnom prometu Užljebić, stalnog graničnog prijelaza za pogranični promet Gejkovac stalnog graničnog prijelaza za pogranični promet ... prometu Bajakovo. 6. ... graničnog prijelaza za međunarodni promet putnika i roba u cestovnom prometu Batina, stalnog graničnog prijelaza za međunarodni promet putnika i roba ... u željezničkom prometu Erdut i stalnog graničnog prijelaza za međunarodni promet putnika i roba u zračnom prometu Osijek. 7. ... prometu Tovarnik, stalnog graničnog prijelaza za međunarodni promet putnika i roba u cestovnom prometu Principovac II, stalnog graničnog prijelaza za ...

25.07.2011.

02.08.2011.

Poslovi i zadaće dispečera leta/operativnog kontrolora prometa Članak 4. (1) Dispečer leta/operativni kontrolor prometa mora: a) pružati podršku zapovjedniku ... kontrole prometa koja podrazumijeva korištenje zaposlenih dispečera leta/operativnih kontrolora prometa mora osigurati da poslove i zadaće dispečera leta ... leta/operativnog kontrolora prometa izdanu prema odredbama ovoga Pravilnika. (2) Imatelj dozvole dispečera leta/operativnog kontrolora prometa dužan je ... Glava 2 STJECANJE DOZVOLE DISPEČERA LETA/OPERATIVNOG KONTROLORA PROMETA Uvjeti za stjecanje dozvole dispečera leta/operativnog kontrolora prometa Članak ... Sadržaj dozvole dispečera leta/operativnog kontrolora prometa Članak 9. (1) Dozvola dispečera leta/operativnog kontrolora prometa je neprenosiva i njome ...

(40/2008)

Nevažeći propis

Datum prve objave: 07.04.2008. Verzija vrijedi od: 15.04.2008.

07.04.2008.

15.04.2008.

informacija, uzbunjivanja, savjetodavne usluge u zračnom prometu, usluge kontrole zračnog prometa (aerodromske, prilazne i oblasne kontrole); 17. plan ... korištenje kapaciteta kontrole zračnog prometa i uz opseg prometa sukladan kapacitetima koje su objavili određeni pružatelji usluga kontrole zračnog prometa ... usluge uzbunjivanja, c) savjetodavne usluge u zračnom prometu, d) usluge kontrole zračnog prometa (aerodromska, prilazna i oblasna kontrola), 2) usluge ... OPERATIVNE USLUGE U ZRAČNOM PROMETU Odjeljak 1. ... Opseg obavljanja poslova i zadaća kontrole zračnog prometa Članak 15. (1) Kontrola zračnog prometa obavlja se: 1. za IFR letove u kontroliranom zračnom ...

(40/1993, 66/1993)

Nevažeći propis

Datum prve objave: 04.05.1993. Verzija vrijedi od: 09.07.1993.

04.05.1993.

09.07.1993.

, 4. upravljanje prometom i pružanje pomoći sudionicima u prometu. ... Prometno-preventivni odgoj sudionika u prometu: opasnosti u cestovnom prometu, - prometne jedinice i njihova uloga. 2. ... Pravila prometa: - pravila kretanja pješaka, - pravila kretanja vozača bicikla i mopeda, - kretanje vozila po cesti, - brzina kretanja vozila, - upravljanje ... prometom od strane ovlaštene osobe, - upravljanje prometom uređajima za davanje prometnih svjetala. 3. ... Upravljanje prometom i pružanje pomoći sudionicima u prometu: - položaj tijela i ruku, - upotreba "STOP" pločice, - osiguranje prijelaza preko kolnika, ...

(161/2004)

Nevažeći propis

Datum prve objave: 19.11.2004. Verzija vrijedi od: 27.11.2004.

19.11.2004.

27.11.2004.

Program osposobljavanja pripadnika prometnih jedinica obuhvaća: 1. prometno-preventivni odgoj sudionika u prometu, 2. pravila prometa, 3. prometne znakove ... , 4. upravljanje prometom i pružanje pomoći sudionicima u prometu. ... Prometno-preventivni odgoj sudionika u prometu: – opasnosti u cestovnom prometu, – prometne jedinice i njihova uloga. 2. ... prometom od strane ovlaštene osobe, – upravljanje prometom uređajima za davanje prometnih svjetala. 3. ... Upravljanje prometom i pružanje pomoći sudionicima u prometu: – položaj tijela i ruku, – upotreba »STOP« pločice, – osiguranje prijelaza preko kolnika, ...

(3/2014, 72/2017)

Nevažeći propis

Datum prve objave: 10.01.2014. Verzija vrijedi od: 20.07.2017.

10.01.2014.

20.07.2017.

Željezničke pruge za regionalni promet su pruge koje u smislu daljinskoga prometa povezuju: – željezničke prometne regije u Republici Hrvatskoj, – željezničke ... regijama u Republici Hrvatskoj ili sa željezničkim prugama za međunarodni promet u Republici Hrvatskoj. ... Željezničke pruge za lokalni promet su: – željezničke pruge koje luke i terminale koji nisu od međunarodnoga značaja, te industrijske zone i gospodarske ... subjekte povezuju sa željezničkim prugama od značaja za regionalni promet, – željezničke pruge koje unutar pojedine željezničke prometne regije u smislu ... lokalnoga prometa međusobno povezuju pojedina područja ili administrativno-gospodarske centre, ili ih priključuju na željezničke pruge za međunarodni ...

(84/2021)

Datum prve objave: 23.07.2021. Verzija vrijedi od: 31.07.2021.

23.07.2021.

31.07.2021.

Članak 2. (1) Željezničke pruge za međunarodni promet su: – glavne (koridorske) željezničke pruge, koje se nalaze na osnovnoj Transeuropskoj mreži (eng ... ; u daljnjem tekstu: TEN-T), i/ili na koridorima osnovne mreže, i/ili na željezničkim teretnim koridorima – ostale željezničke pruge za međunarodni promet ... Hrvatskoj sa željezničkim prugama za međunarodni promet – željezničke prometne regije susjednih država sa željezničkim prometnim regijama u Republici ... Hrvatskoj ili sa željezničkim prugama za međunarodni promet u Republici Hrvatskoj. (3) Željezničke pruge za lokalni promet su: – željezničke pruge koje ... centre, ili ih priključuju na željezničke pruge za međunarodni promet ili na željezničke pruge za regionalni promet – željezničke pruge u funkciji gradskoga ...

(49/2013)

Nevažeći propis

Datum prve objave: 26.04.2013. Verzija vrijedi od: 01.07.2013.

26.04.2013.

01.07.2013.

USLUGE KONTROLE ZRAČNOG PROMETA Opseg usluge Članak 16. (1) U svrhu sigurnog, redovitog i nesmetanog odvijanja zračnog prometa, obavljanjem poslova i zadaća ... Opseg obavljanja poslova i zadaća kontrole zračnog prometa Članak 17. (1) Kontrola zračnog prometa obavlja se: 1. za IFR letove u kontroliranom zračnom ... se uređuju uvjeti, način, pravila i postupci letenja zrakoplova podliježu kontroli zračnog prometa. (2) Kontrola zračnog prometa može se obavljati i za ... druge letove i promet, ako je to potrebno zbog sprječavanja ugrožavanja i opasnosti po sigurnosti zračnog prometa. ... Vrste usluga kontrole zračnog prometa Članak 18. ...

07.10.2009.

17.11.2012.

i urbanističkim uvjetima, propisanim uvjetima za siguran tijek prometa i drugim propisanim uvjetima, križanje željezničke pruge s drugim prometnicama ... željezničke pruge od značaja za međunarodni promet i državne ceste, – na križanju gdje je dopuštena infrastrukturna brzina na željezničkoj pruzi veća ... prometom smatra se prosječni godišnji dnevni promet više od 7.500 cestovnih vozila u 24 sata. (3) Intenzivnim željezničkim prometom smatra se prosječni ... godišnji dnevni promet više od 75 vlakova u 24 sata. ... preko prijelaza u istoj razini. (2) Intenzivnim željezničkim prometom smatra se prosječni godišnji dnevni promet više od 75 vlakova u 24 sata. ...

(28/2016)

Datum prve objave: 30.03.2016. Verzija vrijedi od: 07.04.2016.

30.03.2016.

07.04.2016.

pješaka i jednosmjerni promet biciklista, te za promet pješaka i dvosmjerni promet biciklista. ... Članak 10. (1) Biciklistički promet odvija se na kolniku ceste zajedno s motornim prometom kada su ispunjeni uvjeti prikazani na slici 5. članka 7. (2) ... Iznimno, biciklistički promet odvija se na kolniku ceste zajedno s motornim prometom i u slučaju kada nisu ispunjeni uvjeti iz stavka 1. ovog članka ( ... Vođenje biciklističkog prometa u raskrižju Vođenje biciklističkog prometa u području raskrižja sastavni je dio prometno-građevinskog uređenja raskrižja ... Vođenje biciklista preko razdjelnih otoka u raskrižju Vođenje biciklističkog prometa preko razdjelnih otoka u raskrižju ovisi o prometu pješaka, protoku ...

(80/2007)

Datum prve objave: 01.08.2007. Verzija vrijedi od: 09.08.2007.

01.08.2007.

09.08.2007.

IDENT: jedna od funkcija transpondera na zrakoplovu koja se koristi u namjenu identifikacije zrakoplova od strane kontrolora zračnog prometa; 2. identifikacija ... za IFR i VFR letove sukladno s klasifikacijom zračnog prostora; 4. nadležna kontrola zračnog prometa (air traffic control unit): oblasni centar kontrole ... zračnog prometa, prilazna kontrola zračnog prometa ili aerodromska kontrola zračnog prometa; 5. neidentificirani zrakoplov: zrakoplov koji je zamijećen ... ): dopuštenja zrakoplovu da nastavi let pod određenim uvjetima koje utvrdi kontrola zračnog prometa; 7. područja s ograničenjem letenja: opasna, uvjetno ... zabranjena ili druga područja, osim zabranjenih područja, koja su utvrđena u svrhu sigurnog odvijanja zračnog prometa; 8. presretač: vojni zrakoplov s ...

01.07.2009.

01.07.2013.

Pravilnika o veterinarskim uvjetima za promet i uvoz sjemena goveda (»Narodne novine«, br. 60/2008 i 135/08)[5] i centri za sakupljanje sjemena odobreni ... Pravilnika o veterinarskim uvjetima koji se primjenjuju u prometu i uvozu sjemena svinja domaćih vrsta (»Narodne novine«, br. 112/08)[6]. 3. ... Pravilnika o veterinarskim uvjetima koji se primjenjuju u prometu i uvozu zametaka goveda (»Narodne novine«, br. 74/08)[7]. 4. ... Karantenski objekti za ptice ili centri u skladu s posebnim propisom[8] kojim se utvrđuju veterinarski uvjeti za stavljanje u promet i uvoz životinja, ... uvjetima za stavljanje u promet goveda i svinja (»Narodne novine«, br. 154/2008)[10], za kopitare – Pravilnik o veterinarskim uvjetima za premještanje ...

(111/2015)

Datum prve objave: 14.10.2015. Verzija vrijedi od: 22.10.2015.

14.10.2015.

22.10.2015.

i urbanističkim uvjetima, propisanim uvjetima za siguran tijek prometa i drugim propisanim uvjetima, križanje željezničke pruge s drugim prometnicama ... i državne ceste, – na križanju glavne (koridorske) željezničke pruge za međunarodni promet i županijske ceste, – na novosagrađenom križanju postojeće ... smatra se prosječni godišnji dnevni promet više od 7.500 cestovnih vozila u 24 sata. (3) Intenzivnim željezničkim prometom smatra se prosječni godišnji ... dnevni promet više od 75 vlakova u 24 sata. ... smatra se prosječni godišnji dnevni promet više od 75 vlakova u 24 sata. ...

(22/1995)

Nevažeći propis

Datum prve objave: 31.03.1995. Verzija vrijedi od: 31.03.1995.

31.03.1995.

31.03.1995.

Luke posebne nemjene otvorene za međunarodni promet Članak 5. ... Pored uvjeta iz danka 3. ove Uredbe luke posebne namjene otvorene za međunarodni promet moraju osigurati: 1. uslugu peljarenja, ako u luku uplovljavaju ... LUKE OTVORENE ZA DOMAĆI PROMET A. Luke otvorene za domaći javni promet Članak 6. ... brodovi koji obavljaju obalni linijski putničko-trajektni promet; 2. uređeni i zaštičeni prostor za putnike i prtljagu ako je luka namijenjena putničkom ... prometu; 3. uređaje za prekrcaj i smještaj tereta, ovisno o namjeni luke; 4. protupožarnu opremu, ovisno o namjeni luke; 5. mogućnost opskrbe plovila ...

(56/2005)

Nevažeći propis

Datum prve objave: 02.05.2005. Verzija vrijedi od: 10.05.2005.

02.05.2005.

10.05.2005.

Agencija će kakvoću lijeka provjeriti prema analitičkim postupcima prihvaćenima u postupku donošenja odobrenja o stavljanju lijeka u promet, u obimu koji ... Zakona podliježe prva serija svakoga gotovoga lijeka nakon davanja odobrenja za stavljanje u promet, svaka serija gotovoga lijeka iz krvi ili plazme i ... imunološkoga lijeka bez obzira posjeduje li ili ne odobrenje za stavljanje lijeka u promet, svaka serija lijeka dobivenog biotehnološkim postupkom koja ... posjeduje odobrenje za stavljanje lijeka u promet i drugi lijekovi koje na prijedlog Agencije odredi ministar nadležan za zdravstvo. ... prihvaćenima u postupku donošenja odobrenja o stavljanju lijeka u promet, ako ne postoje stručni razlozi da se od toga odstupi. ...

(60/2014)

Datum prve objave: 16.05.2014. Verzija vrijedi od: 24.05.2014.

16.05.2014.

24.05.2014.

Postupak proizvodnje i metode ispitivanja moraju biti validirani i prethodno odobreni u postupku davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet. 3) Podatke ... plazme ili cjepiva. 8) U slučaju iz stavka 7. ovoga članka Agencija će obavijestiti podnositelja zahtjeva da serija lijeka ne smije biti stavljena u promet ... Članak 8. 1) Agencija će kakvoću lijeka provjeriti prema analitičkim postupcima prihvaćenima u postupku davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet ... analitičkim postupcima pored propisanih važećim smjernicama Europske unije, odnosno prihvaćenih u postupku davanja odobrenja za stavljanje lijeka u promet ... Svaka serija lijeka iz ljudske krvi ili ljudske plazme ili cjepiva proizvedena u Republici Hrvatskoj smije se staviti u promet samo na temelju certifikata ...

Filteri