Zakonodavstvo
Sudska praksa
Alati
Objave Narodnih novina
×
Narodne novine (NN) - Objave službenog lista Republike Hrvatske. Pregled objava Narodnih novina, službenog dijela, po godinama i izdanjima uz mogućnost tekstualne pretrage u tražilici.
načela i detaljnih smjernica za dobru kliničku praksu za lijekove za humanu uporabu koji su u fazi ispitivanja te zahtjeva za dobivanje odobrenja za proizvodnju...
Pojedini dijelovi proizvodnje lijeka su sve operacije od nabave materijala i proizvoda, proizvodnja lijekova u užem smislu, primarno opremanje, sekundarno...
Proizvodnja lijekova u užem smislu dijeli se prema proizvodnim postupcima i farmaceutskim oblicima, a obuhvaća sve proizvodne postupke od zaprimanja polaznih...
Potvrda o provođenju dobre proizvođačke prakse je potvrda s ograničenim rokom važenja, koja predstavlja završnu ocjenu usklađenosti proizvodnje ili dijelova...
proizvodnje s zahtjevima provođenja dobre proizvođačke prakse.
6....
životinjska tkiva dobivena od goveđih, ovčjih i kozjih vrsta, kao i od jelena, losa, nerca i mačke.
3) Kolagen, želatina i loj koji se koriste za proizvodnju...
Moraju se primijeniti odgovarajući dokumentirani postupci kako bi osigurali primjenu odobrenih parametara obrade za vrijeme rutinske proizvodnje.
1.2.5...
Količine izvornih životinjskih tkiva ili prerađevina potrebnih za proizvodnju pojedinačnog medicinskog proizvoda....
Proizvođač mora procijeniti količinu sirovih tkiva ili prerađevina životinjskog podrijetla koja je potrebna za proizvodnju pojedinačnog medicinskog proizvoda...
Proizvođač mora uspostaviti i održavati sustav praćenja dobivenih informacija o njegovom medicinskom proizvodu ili sličnim proizvodima nakon njihove proizvodnje...
Potvrda o provođenju dobre proizvođačke prakse je potvrda s ograničenim rokom važenja, koja predstavlja završnu ocjenu usklađenosti proizvodnje ili dijelova...
proizvodnje djelatnih tvari s uvjetima provođenja dobre proizvođačke prakse.
3....
Mjesto proizvodnje djelatne tvari je definirano mjesto na određenoj adresi u kojem se odvija proizvodnja ili pojedini dijelovi proizvodnje djelatne tvari...
Dosje o mjestu proizvodnje je dokument koji izrađuje proizvođač i uključuje informacije o politici upravljanja kakvoćom i svim aktivnostima koje se odvijaju...
na tom mjestu proizvodnje....
propisuju načela i detaljne smjernice dobre kliničke prakse za lijekove za primjenu kod ljudi koji su u fazi ispitivanja te zahtjevi za odobravanje proizvodnje...
2) Ako je primjenjivo, potrebno je dostaviti podatke o procjeni sigurnosti vezano uz moguću prisutnost stranih tvari u lijeku s obzirom na mjesto proizvodnje...
Mora se u potpunosti opisati svaki korak postupka proizvodnje od polaznih sirovina do konačnog razrjeđenja ugrađenog u lijek....
određivanje sadržaja toksičnih sastojaka nije moguća zbog njihova razrjeđenja u lijeku, kakvoću treba potvrditi kroz cjelovitu validaciju postupka proizvodnje...
Za prikaz dijela o proizvodnji biljnog pripravka treba priložiti, gdje je primjereno, naziv, adresu i odgovornost pojedinog proizvođača, uključujući one...
suradne/ugovorne, i svakog predloženog mjesta ili pogona koja sudjeluje u proizvodnji i provjeri biljnog pripravka,
– u pogledu opisa postupka proizvodnje...
šasije vozila – VIN oznaka i registracijska oznaka,
– marka, proizvođač i tip,
c) o digitalnom tahografu:
– proizvođač,
– tip i serijski broj,
– datum proizvodnje...
vozila – VIN oznaka i registracijska oznaka,
– marka (proizvođač) i tip,
c) o digitalnom tahografu:
– proizvođač,
– tip i serijski broj,
– datum proizvodnje...
Pravilnik o načinu i uvjetima primjene zahtjeva održivosti u proizvodnji i korištenju biogoriva (»Narodne novine«, br. 83/13, 118/18) Pravilnik o načinu...
i uvjetima primjene zahtjeva održivosti u proizvodnji i korištenju biogoriva (88/21) na snazi od 14.8.2021. u članku 19. propisuje:
"Danom stupanja na...
snagu ovog Pravilnika prestaje važiti Pravilnik o načinu i uvjetima primjene zahtjeva održivosti u proizvodnji i korištenju biogoriva (»Narodne novine...
(»Narodne novine«, broj 65/09, 145/10, 26/11, 144/12), ministar gospodarstva donosi PRAVILNIK
O NAČINU I UVJETIMA PRIMJENE ZAHTJEVA ODRŽIVOSTI U PROIZVODNJI...
Ovim Pravilnikom propisuju se:
– način, uvjeti i rok primjene zahtjeva održivosti odnosno usklađenosti s kriterijima održivosti u proizvodnji i korištenju...
odnosno za dodatak prehrani koji sadrže biljne vrste, ekstrakte biljnih vrsta i druge tvari, a koje nisu navedene u posebnom propisu kao dozvoljene za proizvodnju...
Prestaje važiti.
4. pravila vezana uz trženje i proizvodnju jesu pravila uređena Dijelom II., Glavom II. Uredbe (EZ) br. 1234/2007.
5....
III./1.2 Pravila vezana uz trženje i proizvodnju Članak 8.
(1) Pravilima vezanim uz trženje i proizvodnju uređuje se:
– trženje i proizvodnja proizvoda...
za pojedine proizvode utvrđuju se:
– tržišni standardi, sustav certifikacije i drugi zahtjevi i pravila kojih se pri trženju i proizvodnji moraju pridržavati...
sektora vina mogu nalaziti na tržištu;
– proizvodna pravila u sektoru vina kojih se moraju pridržavati proizvođači vina u pogledu korištenja grožđa za proizvodnju...
, a kao uvjet da se proizvodi iz sektora vina od strane proizvođača, punitelja i trgovaca mogu staviti na tržište;
– sustav službenih kontrola, u proizvodnji...
tijelo, njegova uprava i osoblje koje provodi postupak provjere ne smiju ni neposredno niti kao ovlašteni predstavnik sudjelovati u projektiranju, proizvodnji...
.
b) Prijavljeno tijelo koje je dio profitnog društva ili profesionalnog udruženja koje predstavlja trgovačka društva povezana s projektiranjem, proizvodnjom...
njegova uprava i osoblje ovlašteno za provedbu postupaka provjere ne smije ni neposredno niti kao ovlašteni predstavnik sudjelovati u projektiranju, proizvodnji...
tijela.
b) Imenovano tijelo koje je dio profitnog društva ili profesionalnog udruženja koje predstavlja trgovačka društva povezana s projektiranjem, proizvodnjom...
za uporabu i popratni dokumenti moraju biti datirani i potpisani.
(7) Postupci ocjenjivanja koje provode prijavljena tijela u fazi projektiranja i proizvodnje...
zaštite od prirodnih i drugih nepogoda, potrebama državnih tijela, medicinskih i humanitarnih prijevoza i prijevoza specijalnim vozilima koja su nakon proizvodnje...
Uzimanje uzoraka za analizu – uzimanje hrane ili hrane za životinje ili bilo kojih drugih tvari, uključujući one iz okoliša, koji su važni za proizvodnju...
životinje iz porodice papkara (goveda, ovce, koze, svinje i dr.), perad (kokoši, pure, guske, patke i druge ptice koje su uzgajane ili držane radi proizvodnje...
iskorjenjivanje transmisivnih spongiformnih encefalopatija u životinja, provodi se na način kako je utvrđeno Uredbom (EZ) br. 999/2001, i primjenjuje se na proizvodnju...
ustrojstvenu jedinicu, može osnovati Ministarstvo unutarnjih poslova, Ministarstvo obrane, pravna osoba koja obavlja djelatnost uzgoja stoke i stočarske proizvodnje...
životinja. c) Centri za reprodukciju i umjetno osjemenjivanje Članak 117.
(1) Centri za reprodukciju i umjetno osjemenjivanje mogu obavljati:
1. proizvodnju...
PRIJELAZNE I ZAVRŠNE ODREDBE Članak 17.
(1) Na dokumente o ocjenjivanju sukladnosti, potvrde o sukladnosti, potvrde o tvorničkoj kontroli proizvodnje,...
promijeniti broj živih mikroorganizama u prirodnoj mineralnoj vodi.
(4) Stavak 1. ovog članka ne predstavlja zabranu korištenja prirodnih mineralnih voda u proizvodnji...
odvajanje drugih nepoželjnih sastojaka od onih navedenih u podstavku 1. ovog stavka.
(2) Osim tehnoloških postupaka obrade iz stavka 1. ovog članka, u proizvodnji...
stolnih voda dozvoljeni su i drugi postupci obrade u svrhu osiguranja zdravstvene ispravnosti i kakvoće stolne vode.
(3) U proizvodnji stolnih voda dozvoljeno...
Uvjeti proizvodnje i stavljanja na tržište stolne vode Članak 44.
(1) Oprema za proizvodnju mora udovoljavati sljedećem:
– cijevi i spremnici moraju biti...
Članak 85. mijenja se i glasi:
»(1) Odredbe ovoga Zakona glede nadzora proizvodnje, prerade, skladištenja i kretanja te izvješćivanja primjenjuju se samo...
, uključujući i nezapakirane proizvode koji se prevoze u drugim kontejnerima zapremine veće od 210 litara.
(3) Odredbe ovoga Zakona glede nadzora proizvodnje...
29. stavku 1. ovoga Zakona bez prethodne obavijesti nadležnom carinskom uredu ili bez plaćanja trošarine (članak 29. stavak 7.),
29. ako primanje, proizvodnju...
naplatnih uređaja ili izdavanja računa u smislu Zakona o porezu na dodanu vrijednost (članak 48.),
43. ako ne onesposobi denaturirani alkohol u procesu proizvodnje...
duhanske prerađevine pušta u potrošnju na teritoriju Republike Hrvatske ne dostavi Carinskoj upravi dnevni utrošak markica sljedećeg radnog dana od dana proizvodnje...
2004),
– Uredbe Komisije (EU) br. 211/2013 od 11. ožujka 2013. o zahtjevima u pogledu certificiranja za uvoz u Uniju klica i sjemena namijenjenih za proizvodnju...
25. lipnja 2014. o izmjeni Uredbe Komisije (EU) br. 211/2013 o zahtjevima u pogledu certificiranja za uvoz u Uniju klica i sjemena namijenjenih za proizvodnju...
provedbu službenih kontrola hrane Članak 7.
(1) Službene kontrole zdravstvene ispravnosti i higijene/sigurnosti hrane provodi:
a) na razini primarne proizvodnje...
plovilima i iskrcajnim mjestima, u kojem slučaju je nadležna ribarska inspekcija,
– hrane biljnog podrijetla, poljoprivredna inspekcija,
b) na razini proizvodnje...
obveznom veterinarskom pregledu i sanitarna inspekcija na granici.
(2) Službene kontrole standarda kvalitete hrane provodi:
a) na razini primarne proizvodnje...
identifikaciju, procjenu i uspostavu kontrole nad kemijskim, fizičkim i biološkim opasnostima u hrani koje su važne za sigurnost hrane u svim fazama proizvodnje...
Analiza trendova – je praćenje rezultata analiza uzoraka ispitanih na kriterije sigurnosti i higijene hrane u procesu proizvodnje....
registrirati svaki objekt, odnosno osigurati odobravanje svih objekata za koje se to zahtijeva, a u kojem se obavlja djelatnost u bilo kojoj fazi proizvodnje...
Uredbe (EZ) br. 2073/2005 taj se proces proizvodnje smatra nezadovoljavajućim glede higijenskih uvjeta proizvodnje.
(3) U slučaju iz stavka 2. ovoga članka...
kontrolama;
– narediti uklanjanje nesukladnosti utvrđenih službenom kontrolom i odrediti rok za uklanjanje nesukladnosti;
– privremeno zabraniti proizvodnju...
(EU) br. 931/2011);
– Provedbene uredbe Komisije (EU) br. 208/2013 od 11. ožujka 2013. o zahtjevima sljedivosti za klice i sjeme namijenjenih za proizvodnju...
suglasnost ministra nadležnog za poljoprivredu provedbenim propisima uređuje područje hrane podvrgnute ionizirajućem zračenju i pomoćnim tvarima u procesu proizvodnje...
dodir s hranom;
– kontaminanata u hrani, osim pesticida;
– prehrambenih aditiva, aroma i prehrambenih enzima u hrani;
– pomoćnih tvari u procesu proizvodnje...
nije prihvatljiva za prehranu ljudi;
– koja sadrži strane tvari za koje se može osnovano sumnjati da su prisutne i u ostatku serije;
– u čijoj su proizvodnji...
sigurna za potrošača.
(3) Subjekti u poslovanju s hranom za životinje obavezni su stavljati na tržište hranu za životinje i njome hraniti životinje za proizvodnju...
djelomično predgotovljenih aluminijskih konstrukcija obvezno mora sadržavati tehničko rješenje:
– pregotovljenih aluminijskih elemenata te način njegove proizvodnje...
na mjestu različitom od konačnog mjesta u građevini, izrađen na gradilištu pojedinačne građevine u koju će biti ugrađen ili proizveden u pogonu za proizvodnju...
C.5 Građenje, izrada i proizvodnja
C.5.1 Pri građenju aluminijske konstrukcije s predgotovljenim elementima treba odgovarajuće primijeniti pravila određena...
C.5.3 Pri proizvodnji predgotovljenog elementa treba poštivati pravila određena odgovarajućom tehničkom specifikacijom za taj proizvod....
Prerada i štavljenje kože i proizvodnja krzna (Prilog 2.),
2. Proizvodnja bezalkoholnih pića i vode (Prilog 3.),
3....
Prerada mlijeka i proizvodnja mliječnih proizvoda (Prilog 4.),
4. Proizvodnja i prerada tekstila (Prilog 5.),
5....
Proizvodnja alkoholnih pića, alkohola i kvasca (Prilog 8.),
8. Proizvodnja biljnih i životinjskih ulja i masti (Prilog 9.).
9....
Proizvodnja drvenjače, vlakana i papira (Prilog 11.),
11. Proizvodnja i prerada stakla i mineralnih vlakana (Prilog 12.),
12....
Proizvodnja toplinske i električne energije (Prilog 17.).
17....
koncesije za distribuciju toplinske energije, odnosno koncesije za izgradnju distributivne mreže, pravila i mjere za sigurnu i pouzdanu djelatnost proizvodnje...
krajnjeg kupca koji nije kućanstvo, iznosi manje od pedeset posto ukupno utrošene toplinske energije,
15. kotlovnica – proizvodno postrojenje za proizvodnju...
ovoga Zakona,
36. proizvođač toplinske energije – pravna ili fizička osoba koja je od Agencije dobila dozvolu za obavljanje energetske djelatnosti proizvodnje...
regulaciju i/ili cirkulaciju medija za prijenos toplinske energije,
43. toplinski sustav – tehnički sustav koji se sastoji od uređaja i opreme za proizvodnju...
toplinski sustav koji obuhvaća više industrijskih i/ili stambeno-poslovnih zgrada/građevina, koji počinje mjestom preuzimanja ulaznog energenta za proizvodnju...
.)
– Zakon o provedbi Uredbe Vijeća (EZ) br. 834/2007 o ekološkoj proizvodnji i označavanju ekoloških proizvoda (»Narodne novine«, br. 80/13. i 14/14.)...
je zajednička politika Europske unije (u daljnjem tekstu: EU) u sektoru poljoprivrede i ruralnog razvoja koja se provodi radi osiguranja održive proizvodnje...
stavka 3. ovoga članka je 2011. godina ili 2010. godina u slučaju kada su korisnici iz stavka 2. ovoga članka zbog više sile imali bitno smanjenu proizvodnju...
registriranom obrađivaču duhana.
(4) Korisnici ostvaruju plaćanje za mliječne krave po kravi mliječne ili kombinirane pasmine i njihovih križanaca u proizvodnji...
(IPARD) Instrumenta pretpristupne pomoći (IPA) (»Narodne novine« – Međunarodni ugovori, br. 10/08.),
2. potpora za osiguranje od mogućih šteta proizvodnji...
da je traktor iz serije traktora koji posjeduje EU homologaciju tipa traktora (WVTA) i ispunjava zahtjeve koji su bili na snazi u vrijeme njegove proizvodnje...
izdaje dobavljač traktora, a kojom se potvrđuje da traktor iz serije homologiranoga tipa ispunjava zahtjeve koji su bili na snazi u vrijeme njegove proizvodnje...
potvrđuje kojim je EU Direktivama i Uredbama, UNECE Pravilnicima odnosno OECD kodovima udovoljavao traktor odnosno njegovi sustavi i dijelovi u trenutku proizvodnje...
SUKLADNOST PROIZVODNJE Članak 22....
proizvođač traktora iz RH, Zavod će provjeriti postojanje zadovoljavajućih mjera i postupaka za osiguravanje učinkovitog nadzora nad sukladnošću proizvodnje...
potvrđuje da je vozilo iz serije vozila koje posjeduje EU homologaciju tipa vozila (WVTA) i ispunjava zahtjeve koji su bili na snazi u vrijeme njegove proizvodnje...
izdaje dobavljač vozila, a kojom se potvrđuje da vozilo iz serije homologiranoga tipa ispunjava zahtjeve koji su bili na snazi u vrijeme njegove proizvodnje...
ili Zavod potvrđuju kojim je EU Direktivama i Uredbama odnosno UNECE Pravilnicima udovoljavalo vozilo odnosno njegovi sustavi i dijelovi u trenutku proizvodnje...
Zavod, potvrđuje kojim EU direktivama i uredbama odnosno UNECE pravilnicima je udovoljavalo vozilo odnosno njegovi sustavi i dijelovi u trenutku proizvodnje...
Posjednik potvrde o sukladnosti tipa vozila mora obavijestiti Zavod o potpunom prestanku proizvodnje....
vojnih norma, sadržaju, uvjetima i načinu primjene hrvatskih vojnih norma te postupku za utvrđivanje sukladnosti i obavljanja nadzora u području proizvodnje...
Tijelo za ocjenjivanje sukladnosti ne smije biti gospodarski subjekt za proizvode koje ocjenjuje niti smije biti izravno uključeno u projektiranje, proizvodnju...
na sabirno mjesto, distributeru, izvođaču recikliranja ili proizvođaču kao i ponovnu uporabu proizvoda nakon prerade;
15. recikliranje je ponovna proizvodnja...
prvobitnu namjenu ili za druge namjene, ali isključujući energetsku oporabu;
16. energetska oporaba podrazumijeva uporabu zapaljivog otpada kao načina za proizvodnju...
dizajnom proizvoda, znatni ekološki aspekti određuju se pozivanjem na sljedeće faze životnog ciklusa proizvoda:
(a) odabir i uporaba sirovina;
(b) proizvodnja...
Proizvođač mora poduzeti sve potrebne mjere da osigura proizvodnju proizvoda u skladu sa specifikacijama dizajna iz točke 2. i sa zahtjevima mjere koja...
cjelokupne ekološke učinkovitosti i uspostave ekološkog profila proizvoda povezanog s energijom, ako to zahtijeva provedbena mjera, kroz dizajn i proizvodnju...
potvrđuje da je vozilo iz serije vozila koje posjeduje EU homologaciju tipa vozila (WVTA) i ispunjava zahtjeve koji su bili na snazi u vrijeme njegove proizvodnje...
izdaje dobavljač vozila, a kojom se potvrđuje da vozilo iz serije homologiranoga tipa ispunjava zahtjeve koji su bili na snazi u vrijeme njegove proizvodnje...
ili Zavod potvrđuju kojim je EU Direktivama i Uredbama odnosno UNECE Pravilnicima udovoljavalo vozilo odnosno njegovi sustavi i dijelovi u trenutku proizvodnje...
Zavod, potvrđuje kojim EU direktivama i uredbama odnosno UNECE pravilnicima je udovoljavalo vozilo odnosno njegovi sustavi i dijelovi u trenutku proizvodnje...
Posjednik potvrde o sukladnosti tipa vozila mora obavijestiti Zavod o potpunom prestanku proizvodnje....
. industrijska nesreća je događaj koji je posljedica nekontroliranog slijeda događanja u tijeku neke radnje ili aktivnosti u postrojenju, tijekom proizvodnje...
tvari nastale obradom kasnije spaljuju,
54. postrojenje za suspaljivanje otpada je nepokretna ili pokretna tehnička jedinica kojoj je osnovna svrha proizvodnja...
onečišćenja okoliša,
– poboljšanje narušene prirodne ravnoteže i ponovno uspostavljanje njezinih regeneracijskih sposobnosti,
– ostvarenje održive proizvodnje...
izradu i/ili verifikaciju izvješća o emisijama stakleničkih plinova iz postrojenja i zrakoplova,
– izradu i/ili verifikaciju izvješća o održivosti proizvodnje...
stručne poslove izrade i/ili verifikacije izvješća o emisijama stakleničkih plinova iz postrojenja i zrakoplova te verifikacije izvješća o održivosti proizvodnje...
ravnoteže njezinih sastavnica,
– pridonijeti očuvanju prirodnosti tla, očuvanju kakvoće, količine i dostupnosti vode, mora, očuvanju atmosfere i proizvodnji...