Zakonodavstvo
Sudska praksa
Alati
Objave Narodnih novina
×
Narodne novine (NN) - Objave službenog lista Republike Hrvatske. Pregled objava Narodnih novina, službenog dijela, po godinama i izdanjima uz mogućnost tekstualne pretrage u tražilici.
Zbog izloženosti procesu globalizacije, utrka za profitom kako proizvođača tako i trgovaca predstavlja jedan od prioriteta, pa je iznimno važno u takvim...
funkcioniranje postupaka za razmjenu obavijesti unutar države, službeno obavještavati u okviru RAPEX-a Komisiju o dobrovoljnim mjerama koje su poduzeli proizvođači...
Kako bi se osigurao što učinkovitiji nadzor nad provedbom ovoga Zakona,odnosno da se osigura da proizvođači i distributeri ispunjavaju svoje obveze koje...
suradnja između inspekcijskih tijela i gospodarskih subjekata, zakonodavac je dao mogućnost poduzimanja i tzv. dragovoljnih mjera, gdje je dana proizvođačima...
Odgovornost gospodarskih subjekata (svih u lancu sljedivosti: proizvođača/uvoznika, distributera i trgovaca na malo) za sigurnost proizvoda koji su na...
reklamiranju i prezentiranju hrane (»Narodne novine«, br. 63/2011 i 79/2011) u članku 6. stavku 1. točka 7. mijenja se i glasi:
»7. naziv i adresa proizvođača...
podstavak 3. mijenja se i glasi:
»– na ambalaži u kojoj se hrana stavlja na tržište moraju se nalaziti najmanje naziv hrane, rok trajanja, naziv i adresa proizvođača...
sigurnost opreme i uređaja;
– na radnom mjestu znati uvjete i opasnosti rada, pridržavati se propisanih i priznatih mjera zaštite na radu i uputa proizvođača...
izvješću za mjesec kada je utvrđen.
(4) Od plaćanja posebnog poreza oslobođeni su predmeti oporezivanja koje ovlašteni držatelj poreznog skladišta, proizvođač...
oslobođeni su predmeti oporezivanja koji se koriste u svrhu poreznog nadzora ili predmeti oporezivanja koje ovlašteni držatelj poreznog skladišta, proizvođač...
uzimanju predmeta oporezivanja u svrhu poreznog nadzora sastaviti zapisnik te jedan primjerak zapisnika uručiti ovlaštenom držatelju poreznog skladišta, proizvođaču...
zapisnik u dva primjerka u kojemu navodi razloge uništenja predmeta oporezivanja, te jedan primjerak uručiti ovlaštenom držatelju poreznog skladišta, proizvođaču...
naziv predmeta oporezivanja prema tarifnim oznakama Kombinirane nomenklature carinske tarife,
6. opis pojedinih proizvodnih postupaka, ako se radi o proizvođaču...
U članku 5. iza stavka 10. dodaje se stavak 11. koji glasi:
»(11) Prodajna cijena iz stavka 1. ovoga članka koju su proizvođač, predstavnički ured i trgovac...
dostavili Središnjem uredu mora biti istovjetna preporučenoj prodajnoj cijeni koju proizvođač, predstavnički ured i trgovac javno objavljuju na internetu...
Proizvođač, predstavnički ured i trgovac ne mogu Središnjem uredu dostaviti izmjenu preporučene prodajne cijene prije proteka roka od 30 dana od dana kada...
folijama od rijetkih zemalja.
(3) Uz određenu vrstu folije u kaseti mora se rabiti samo odgovarajuća vrsta kompatibilnih filmova sukladno preporukama proizvođača...
U članku 8. stavku 1. točki 2. iza riječi»proizvođača« dodaju se riječi »ili inozemnog dobavljača«....
je regulirana radiološka i fizička sigurnost zatvorenih radioaktivnih izvora je uz navedeno u stavku 3. ovoga članka potrebno priložiti i izjavu proizvođača...
za rad i stalno uposlenim djelatnicima.
(3) Postupke u svezi s najsloženijom strojnom i programskom opremom koji se mogu provesti jedino od strane proizvođača...
te opreme, davatelj usluga certificiranja može obaviti uz odgovarajuće sudjelovanje djelatnika proizvođača te opreme, njegovog ovlaštenog predstavnika...
povrća kao podloge za izradu školskog plakata Shema školskog voća,
– posjeti gospodarstvima na kojima se proizvodi voće i povrće,
– komunikacija s proizvođačima...
Odluke Komisije 2009/603/EZ od 5. kolovoza 2009. kojom se utvrđuju zahtjevi za registraciju proizvođača baterija i akumulatora u skladu s Direktivom 2006...
U članku 3. točka 3. mijenja se i glasi:
»3. proizvođač i uvoznik (u daljnjem tekstu: Proizvođač) je pravna ili fizička osoba koja proizvodi i/ili uvozi...
podataka iz upitnika iz stavka 1. ovog članka Izvješće sadrži i sljedeće:
– razvoj/razvojna dostignuća, uključujući dobrovoljne korake koje poduzimaju proizvođači...
U članku 5. stavku 2. iza riječi: »Proizvođač« dodaje se riječ: »bilo kakvih«, a iza riječi: »podrijetlu« stavlja se zarez i dodaju riječi: »na pristupačan...
U Članku 16. dodaje se novi stavak 6. koji glasi:
»(6) Proizvođač baterija i akumulatora dužan je prilikom podnošenja prijave poreza na dodanu vrijednost...
uvoza, unosa i proizvodnje EE opreme obračunava Fond na temelju podataka iz jedinstvenih carinskih deklaracija (JCD), podataka iz obrasca Prijava proizvođača...
U članku 18. iza stavka 4. dodaje se novi stavak 5. koji glasi:
»(5) Proizvođač EE opreme i uređaja dužan je prilikom podnošenja prijave poreza na dodanu...
sukladno posebnom propisu kojim se uređuje porez na dodanu vrijednost, dostaviti Poreznoj upravi Ministarstva financija podatke na obrascu Prijava proizvođača...
Obrazac PPEEOU
Prijava proizvođača EE opreme i uređaja
Razdoblje od ______ do ________ godina_________
Obveznik naknade _________________________
OIB obveznika...
u kn) = ________ (ukupno u kn)
Ukupna obveza: _____________ kn
NAPOMENE:
Uz prijavu obrasca PPEEUO, obavezno je prijaviti i obrazac PPA (prijava proizvođača...
Proizvođač ulja je pravna ili fizička osoba-obrtnik koja proizvodi i/ili uvozi svježa maziva ulja iz Dodatka I. ovoga Pravilnika u Republiku Hrvatsku za...
Naknada zbrinjavanja otpadnih mazivih ulja je naknada koju plaćaju proizvođač ulja za svježa maziva ulja prilikom stavljanja istih na tržište u Republici...
U članku 25. dodaje se novi stavak 4. koji glasi:
»(4) Proizvođač ulja dužan je prilikom podnošenja prijave poreza na dodanu vrijednost sukladno posebnom...
propisu kojim se uređuje porez na dodanu vrijednost, dostaviti Poreznoj upravi Ministarstva Financija podatke na obrascu Prijave proizvođača ulja (PPU...
Proizvođač je pravna ili fizička osoba-obrtnik koja proizvodi i/ili uvozi gume kao poseban proizvod, te proizvodi i uvozi vozila, letjelice i komplete...
Naknada za gospodarenje otpadnim gumama je naknada koju plaća proizvođač za gume kao poseban proizvod i za gume koje su sastavni dio vozila, letjelica...
Obveznik plaćanja naknade za gospodarenje otpadnim gumama je proizvođač koji proizvodi i/ili uvozi gume kao poseban proizvod, te proizvodi i/ili uvozi...
2) Naknadu iz stavka 1. ovoga članka obračunava Fond na temelju podataka iz jedinstvenih carinskih deklaracija (JCD), podataka iz obrasca Prijava proizvođača...
U članku 13. iza stavka 3. dodaje se novi stavak 4. koji glasi:
»(4) Proizvođač guma dužan je prilikom podnošenja prijave poreza na dodanu vrijednost sukladno...
materijala od kojeg je izrađen, koji se koristi za držanje, zaštitu, rukovanje, isporuku i predstavljanje robe, od sirovina do gotovih proizvoda, od proizvođača...
Povratna ambalaža (višekratna) je ona ambalaža koja se, nakon što se isprazni, ponovno uporabljuje u istu svrhu i čiju višekratnu uporabu osigurava proizvođač...
U članku 5. stavak 2. mijenja se i glasi:
»(2) Proizvođač koji stavlja na tržište manje od godišnje količine pojedine vrste ambalaže iz stavka 1. ovoga...
članka je mali proizvođač i ne podliježe obvezama iz članka 4. ovoga Pravilnika.«
Iza stavka 2. dodaje se novi stavak 3. koji glasi:
»(3) Proizvođač iz...
račun Fonda koji je namijenjen za potrebe gospodarenja ambalažnim otpadom sukladno članku 25. ovoga Pravilnika.«
Stavak 10. mijenja se i glasi:
»(10) Proizvođač...
U članku 6. stavci 1. i 2. mijenjaju se i glase:
»(1) Proizvođač motornih vozila iz članka 3. stavka 1., posebice proizvođači materijala i opreme za vozila...
materijali pogodni za ponovnu uporabu i oporabu odgovaraju zahtjevu međunarodnih normi za njihovo obilježavanje iz Priloga 2. ovog Pravilnika.
(2) Proizvođač...
(d) ostvaren napredak u svezi oporabe i reciklaže s ciljem smanjenja količine otpada za zbrinjavanje te povećanja udjela oporabe i reciklaže.
(5) Proizvođači...
U članku 8. stavci 1. i 3. mijenjaju se i glase:
»(1) U svrhu sprečavanja nastanka otpada, proizvođači vozila i proizvođači materijala i opreme za vozila...
do vozila posebice kako bi se spriječilo njihovo ispuštanje u okoliš, olakšalo recikliranje i izbjegla potreba za odlaganjem opasnog otpada.
(3) Proizvođači...
sadrži postupke održavanja i preglede za svaki tip zrakoplova, rokove i način provedbe koji su određeni namjenom i uvjetima uporabe, ZT dokumentacijom proizvođača...
zrakoplova, uklanjanje s mjesta udesa i podvješavanje zrakoplovnih ubojnih sredstava
– direktiva o plovidbenosti je naredba zrakoplovnih vlasti zemlje proizvođača...
zrakoplova o obveznim izmjenama u postupcima održavanja VZ-a i ZT-a radi ispunjavanja uvjeta kontinuirane plovidbenosti
– servisni bilten je uputa proizvođača...
dopune postojećih uputa za održavanje zrakoplova ili komponente, a može biti obvezujući, preporučeni i izborni
– servisno pismo je tehnička obavijest proizvođača...
na obrascu koji se nalazi u Prilogu 1. ovoga Pravilnika i njegov je sastavni dio.
(3) Plovidbenost pričuvnih dijelova utvrđuje se prema propisima proizvođača...
ekološkoj proizvodnji ovlaštena od strane Ministarstva.
(3) Upisnik subjekata iz stavka 1. ovoga članka se sastoji od dijelova koji se odnose na proizvođače...
zahtjeva koji se podnosi u podružnicama/regionalnim uredima Agencije na obrascu iz Priloga I. ovoga Pravilnika.
(2) Uz zahtjev iz stavka 1. ovoga članka proizvođač...
U Upisnik subjekata iz članka 4. stavka 1. ovoga Pravilnika, Agencija upisuje sljedeće podatke:
– naziv subjekta, sjedište i OIB subjekta (za proizvođače...
U članku 10. iza stavka 3. dodaje se stavak 4. koji glasi:
»4) Mali proizvođači koji proizvode sadnice namijenjene krajnjim potrošačima u okviru lokalne...
Iza članka 23. dodaje se članak 23.a koji glasi:
»Članak 23.a
1) Mali proizvođač je fizička osoba koja proizvodi sadnice u ukupnoj količini ne većoj od...
700 komada.
2) Mali proizvođači iz stavka 1. ovoga članka mogu u okviru lokalne cirkulacije proizvoditi i stavljati na tržište sorte koje nisu značajne...
iz stavka 2. ovoga članka podrazumijeva stavljanje na lokalno tržište koje je određeno područjem općine u kojoj se nalazi mjesto proizvodnje malog proizvođača...
i općine koje s njom graniče.
4) Mali proizvođači koji sadnice stavljaju na tržište u skladu sa stavkom 2. ovoga članka moraju ga označiti samo osnovnim...
ili netko drugi, ali uvijek s odgovornošću proizvođača....
Proizvođač mora izraditi tehničku dokumentaciju kako je opisano u članku 10....
Proizvođač mora izraditi tehničku dokumentaciju kako je opisano u članku 11. ovoga Pravilnika....
je osoba koju je imenovao proizvođač....
O odluci se mora obavijestiti proizvođač....
Pravilnik o bitnim zahtjevima, razvrstavanju, upisu proizvođača u očevidnik proizvođača, upisu medicinskih proizvoda u očevidnik medicinskih proizvoda...
UPIS U OČEVIDNIK PROIZVOĐAČA MEDICINSKIH PROIZVODA Članak 10.
(1) Proizvođači medicinskih proizvoda sa sjedištem u Republici Hrvatskoj te ovlašteni zastupnici...
Članak 16.
(1) Agencija po službenoj dužnosti briše proizvođača, odnosno ovlaštenog zastupnika iz očevidnika proizvođača medicinskih proizvoda ako utvrdi...
briše proizvođača, odnosno ovlaštenog zastupnika iz očevidnika proizvođača medicinskih proizvoda i na obrazloženi pisani zahtjev nositelja upisa u očevidnik...
može izabrati i njegov ovlašteni zastupnik.
(3) Proizvođač ili ovlašteni zastupnik proizvođača samostalno donose odluku o izboru prijavljenog tijela....
područja energetike,
• dograditi dijelove postojeće prijenosne elektroenergetske mreže kada je to povezano s priključenjem novih korisnika mreže iz reda proizvođača...
tijelo koje vodi registar u Republici Hrvatskoj, izdaje jamstvo podrijetla električne energije na elektronički zahtjev korisničkog računa povlaštenog proizvođača...
električne energije.
(4) Korisnički račun otvara se za korisnika registra za sva njegova proizvodna postrojenja za koja je stekao status povlaštenog proizvođača...
, o čemu je Ministarstvo dužno izvijestiti Europsku komisiju.
(4) Proizvodno postrojenje, odnosno proizvodna jedinica koja ima status povlaštenog proizvođača...
električne energije koji je stekao status povlaštenog proizvođača za proizvodno postrojenje, odnosno proizvodnu jedinicu, takav status prestane istekom...
razdoblja navedenoga u rješenju o stjecanju statusa povlaštenog proizvođača ili mu se oduzme status povlaštenog proizvođača za to proizvodno postrojenje...
Energetski subjekti, odnosno vlasnici iz točke I. ove Odluke koji su povlašteni proizvođači električne energije iz vjetroelektrana instalirane snage veće...
Conference on Harmonisation (ICH) je projekt koji usklađuje regulatorna tijela Europe, Japana i Sjedinjenih Američkih Država (SAD) te predstavnike proizvođača...
ocjene odgovornosti zdravstvenog radnika koji je propisao lijek ili osobe koja ga je izdala.
(6) Elektroničko prijavljivanje ICSR-a cjepiva od strane proizvođača...
lijeka (INN), definiranu dnevnu dozu (DDD) lijeka i jedinicu mjere, cijenu lijeka u kunama za definiranu dnevnu dozu, način primjene lijeka, naziv proizvođača...
mora sadržavati:
– izvršni sažetak,
– zaštićeno i nezaštićeno ime lijeka, oblik lijeka, količinu djelatne tvari u jediničnom obliku lijeka,
– naziv proizvođača...
izvršni sažetak,
– podatke o lijeku: zaštićeno i nezaštićeno ime lijeka, oblik, količina djelatne tvari u jediničnom obliku lijeka te informaciju o proizvođaču...
Pravilnik o uvjetima za davanje proizvodne dozvole, zahtjevima dobre proizvođačke prakse te potvrdi o provođenju dobre proizvođačke prakse za lijekove...
PRAKSE TE POTVRDI O PROVOĐENJU DOBRE PROIZVOĐAČKE PRAKSE ZA LIJEKOVE I....
Ovim Pravilnikom propisuju se zahtjevi dobre proizvođačke prakse koje moraju primjenjivati proizvođači i uvoznici lijekova i ispitivanih lijekova sa sjedištem...
proizvodnje s zahtjevima provođenja dobre proizvođačke prakse.
6....
Proizvođač lijekova obvezan je koristiti djelatne tvari proizvedene u skladu s uvjetima dobre proizvođačke prakse koji su sukladni onima koje propisuje...
Zakona o medicinskim proizvodima (u daljnjem tekstu: Zakon), proizvođač medicinskih proizvoda iz članka 1. stavka 1. ovoga Pravilnika provest će analizu...
eliminaciji i/ili inaktivaciji ili rezultate pretraživanja literature,
(d) proizvođačeve kontrole izvora sirovina, gotovih proizvoda i ugovornih proizvođača...
zaključcima vezanim uz analizu rizika i upravljanje rizikom tkiva ili prerađevina namijenjene za korištenje u medicinskom proizvodu kako je odredio proizvođač...
Postupak procjene
Kako bi se osigurala visoka razina zaštite pacijenata i korisnika, proizvođač proizvoda koji koristi životinjska tkiva ili prerađevine...
Vrsta polaznog tkiva
Proizvođač mora uzeti u obzir klasifikaciju rizika vezanih uz različiti tip polaznog tkiva....
Sastavni dio cijene lijeka na veliko je vrijednost veleprodajne marže i drugih zavisnih troškova najviše do 8,5%, koja se izračunava tako da se proizvođačka...
Ako u usporednim državama postoji više usporednih oblika lijeka od više različitih proizvođača u izračun se uzima prosječna cijena lijeka u pojedinoj državi...
Pravilnik o uvjetima i načinu utvrđivanja zahtjeva dobre proizvođačke prakse i dobre prakse u prometu na veliko djelatnih tvari te o postupku upisa u očevidnik...
proizvođača, uvoznika i veleprodaja djelatnih tvari i davanju potvrde o provođenju dobre proizvođačke prakse (»Narodne novine«, br. 83/13, 32/21) MINISTARSTVO...
Zakona o lijekovima (»Narodne novine«, broj 76/2013) ministar zdravlja donosi PRAVILNIK
O UVJETIMA I NAČINU UTVRĐIVANJA ZAHTJEVA DOBRE PROIZVOĐAČKE PRAKSE...
I DOBRE PRAKSE U PROMETU NA VELIKO DJELATNIH TVARI TE O POSTUPKU UPISA U OČEVIDNIK PROIZVOĐAČA, UVOZNIKA I VELEPRODAJA DJELATNIH TVARI I DAVANJU POTVRDE...
O PROVOĐENJU DOBRE PROIZVOĐAČKE PRAKSE I....
Nabavljanje lijeka je naručivanje, pribavljanje ili kupovanje lijeka od proizvođača lijeka, uvoznika, posrednika i drugih veleprodaja koje imaju dozvolu...
Zakona o lijekovima (u daljnjem tekstu: Zakon).
3) Proizvođači i uvoznici lijekova koji u skladu s proizvodnom dozvolom obavljaju promet na veliko lijekova...
Članak 5.
1) Veleprodaja može obavljati promet na veliko lijekova samo u originalnom pakiranju proizvođača za one lijekove koji imaju odobrenje za stavljanje...
paralelni promet i ispitivanim lijekom za koji je odobreno kliničko ispitivanje.
2) Posrednik može posredovati lijekovima samo u originalnom pakiranju proizvođača...
prodaje, naziv lijeka, farmaceutski oblik, jačinu i pakiranje, broj serije lijeka, zaprimljenu, isporučenu ili posredovanu količinu; naziv i adresu proizvođača...