Zakonodavstvo
Sudska praksa
Alati
Objave Narodnih novina
×
Narodne novine (NN) - Objave službenog lista Republike Hrvatske. Pregled objava Narodnih novina, službenog dijela, po godinama i izdanjima uz mogućnost tekstualne pretrage u tražilici.
lijek jest farmaceutski proizvod u pravilu namijenjen kao zamjenski proizvod umjesto prvog originalnog lijeka, koji se obično proizvodi bez dozvole proizvođača...
Referentni lijek jest gotov lijek prvog originalnog proizvođača u svijetu koji je registriran u Republici Hrvatskoj po cjelovitom postupku ili u nekoj...
Istovrstan lijek je lijek koji ima isti kvalitativan i kvantitativan sastav djelatnih tvari kao drugi lijek originalnog proizvođača koji ima odobrenje...
Dokumentacija o referentnom lijeku i ispitivanom proizvodu koja se prilaže Povjerenstvu za lijekove treba sadržavati podatke o:
1. nazivu proizvoda
2. imenu proizvođača...
i uvoznika
3. statusu u zemlji proizvođača
4. djelatnim sastojcima, uključujući podatke u izvoru i opisu proizvodnog postupka
5. vrsti farmaceutskog oblika...
Pravilnik o dobroj proizvođačkoj praksi (»Narodne novine«, br. 71/99, 118/99) MINISTARSTVO ZDRAVSTVA 1306 Na temelju članka 26. stavka 7....
Ovaj Pravilnik propisuje načela i smjernice dobre proizvođačke prakse koje moraju primjenjivati proizvođači lijekova za ljudsku uporabu i medicinskih proizvoda...
Proizvođač je obvezan osigurati da se proizvodni postupci obavljaju sukladno načelima i smjernicama dobre proizvođačke prakse i uvjetima na temelju kojih...
OPĆA NAČELA I SMJERNICE DOBRE PROIZVOĐAČKE PRAKSE Članak 6....
kakvoće i primjene načela dobre proizvođačke prakse....
Proizvodnjom duhana smatra se proizvodnja duhanskih presadnica, uzgoj duhana u polju, berba, sušenje, sortiranje i pakiranje duhana kod proizvođača....
Fizička i pravna osoba (u daljnjem tekstu: proizvođač duhana) može proizvoditi duhan u listu samo na temelju pisanog ugovora o proizvodnji duhana s pravnom...
Sjeme duhana i duhanske presadnice mogu se prodavati, odnosno davati za sadnju samo proizvođačima duhana koji ispunjavaju uvjete za proizvodnju duhana...
,
6. obvezu proizvođača da će u ugovorenom roku obrađivaču duhana s kojim je sklopljen ugovor o proizvodnji isporučiti sav proizvedeni duhan, te obvezu...
obrađivača duhana da će od njega preuzeti i platiti mu proizvedeni duhan,
7. izjavu proizvođača duhana da za isto vremensko razdoblje nije sklopio ugovor...
e se »;« i dodaju se riječi: »ili proizvođača sjemena«.
U istom stavku bri?e se podstavak 2. Članak 2....
Treći primjerak ostaje proizvođaču sjemena.« Članak 3....
U članku 20. iza riječi: »uvoznici« dodaju se riječi: »i proizvođači koji prvi put preuzimaju nadzorne markice«. Članak 11....
Filmsko gradivo može se izdavati na posudbu samo uz pisano odobrenje proizvođača, odnosno uvoznika filma koje posuditelj treba priložiti zahtjevu za posudbu...
.);
f) »cijena fco tvornica« znači cijenu plaćenu za proizvod proizvođaču u zemlji u kojoj je obavljena zadnja obrada ili prerada pod uvjetom da ta cijena...
e se izjava proizvođača robe da je roba proizvedena u Republici Hrvatskoj....
e izdati povrdu o podrijetlu robe i bez izjave proizvođača robe, pod uvjetom da su ispunjeni propisani kriteriji za izdavanje potvrde o podrijetlu robe...
emo i pismenu izjavu proizvođača da je odnosna roba hrvatskog porijekla.
Izjavljujemo da ćemo omogućiti vr?...
__________________________________________________________________________________________________________________
Naziv sredstva Djelatna tvar Proizvođač...
Proizvodnjom lijekova u Republici Hrvatskoj koji sadrži narkotike i psihotropne tvari mogu se baviti proizvođači lijekova koji su ishodili proizvodnu dozvolu...
Promet narkoticima i psihotropnim tvarima mogu obavljati veleprodaje koje imaju dozvolu za promet na veliko lijekova i proizvođači lijekova u Republici...
broj izvozne dozvole izvoznika, datum izdavanja i naziv nadležnog tijela koje je izdalo izvoznu dozvolu;
- naziv i adresu uvoznika;
- naziv i adresu proizvođača...
tvar izvesti;
- broj uvozne dozvole uvoznika, datum izdavanja i naziv nadležnog tijela zemlje uvoza;
- naziv i adresu izvoznika;
- naziv i adresu proizvođača...
Proizvođači lijekova i ljekarne koje vrše izradbu magistralnih lijekova koji sadrže narkotike i psihotropne tvari obvezni su voditi očevidnik o njihovom...
Pravilnik o uvjetima glede stručnih djelatnika, prostorija i opreme koje moraju ispunjavati laboratoriji proizvođača namirnica i predmeta opće uporabe...
pročišćeni tekst), ministar zdravstva donosi PRAVILNIK O UVJETIMA GLEDE STRUČNIH DJELATNIKA, PROSTORIJA I OPREME KOJE MORAJU ISPUNJAVATI LABORATORIJI PROIZVOĐAČA...
Ovim Pravilnikom utvrđuju se uvjeti glede stručnih djelatnika, prostorija i opreme koje moraju ispunjavati laboratoriji proizvođača namirnica i predmeta...
Proizvođači namirnica i predmeta opće uporabe za obavljanje ispitivanja zdravstvene ispravnosti namirnica i predmeta opće uporabe u svom laboratoriju moraju...
Proizvođači namirnica i predmeta opće uporabe iz članka 1. ovoga Pravilnika koji obavljaju ispitivanje zdravstvene ispravnosti namirnica, predmeta opće...
BAZIČNA CIJENA
Bazična cijena je cijena koju prima proizvođač od kupca za jedinicu dobra ili usluge koju je proizveo kao output umanjena za cjelokupan...
Transportna usluga za koju proizvođač izdaje zaseban račun ne ulazi u bazičnu cijenu....
Uključuje se transportna usluga koju proizvođač naplaćuje istim računom, čak i ako je iskazana kao zasebna stavka na računu....
PRODCOM je prva nomenklatura prema kojoj se snima industrijska proizvodnja pri proizvođačima, a jednoznačno je usporediva na određenoj razini s vanjskotrgovinskom...
Drugim riječima, vrijednost prodanih količina dobiva se na temelju cijena proizvođača - franko utovarna stanica....
ku S1 i faktora "x" koji je odredio proizvođač, dok se za K uzima vrijednost 0,4.
3.1.2 Međutim, kod postojećih tipova guma za koje je oznaka dana u prvome...
DEFINICIJE
U smislu ovog pravilnika:
2.1 "Tip gume" je kategorija guma koje se međusobno bitno ne razlikuju u ovim bitnim značajkama:
2.1.1 Naziv proizvođača...
irine gume; vrijednost "x" određuje proizvođač gume.
2.21 "Mjerni naplatak" je naplatak na koji se postavlja guma radi mjerenja dimenzija.
2.22 "Ispitni...
U zahtjevu se mora navesti:
4.1.1 oznaka veličine gume sukladno točki 2.17 ovoga pravilnika
4.1.2 naziv proizvođača ili za?...
e ugraditi guma
4.1.12 naplatak za mjerenje mjera i ispitivanje
4.1.13 mjerni tlak ako proizvođač zahtijeva primjenu točke 1.3 dodatka 7 ovoga pravilnika...
irina mjernog naplatka u milimetrima, koja je dana u uputama proizvođača
A1 ?irina teoretskog naplatka u milimetrima.
A1 je jednako umno?...
ku S1 i faktora "x" koji je odredio proizvođač, dok se za K uzima vrijednost 0,4.
3.1.2 Međutim, kod postojećih tipova guma za koje je oznaka dana u prvome...
DEFINICIJE
U smislu ovoga pravilnika:
2.1 "Tip gume" je kategorija guma koji se međusobno bitno ne razlikuju u ovim bitnim značajkama:
2.1.1 Naziv proizvođača...
irine gume; vrijednost "x" određuje proizvođač gume.
2.21 "Mjerni naplatak" je naplatak na koji se postavlja guma radi mjerenja dimenzija.
2.22 "Ispitni...
kao pojedinačan ili kao pojedinačan i u paru i pri brzini koja odgovara oznaci brzinske kategorije sukladno zahtjevima za uporabu koje je odredio proizvođač...
tena masa koju je deklarirao proizvođač i koju je priznala ustanova koja je izdala homologaciju (ta masa mo?e biti veća od "najveće dopu?...
Naziv i adresa proizvođača: ____________________________________________________
3....
Ako je potrebno, ime i adresa predstavnika proizvođača: __________________________________________________
4....
tene dimenzije za vučnu vilicu ugrađenu na vučna vozila
(Dimenzije koje nisu navedene nisu propisane i o njima odlučuje proizvođač)
Pravac Z-Z predstavlja...
tene dimenzije za prsten (s cilindričnim provrtom)
(Dimenzije koje nisu navedene nisu propisane i o njima odlučuje proizvođač)
Dimenzije u mm
Slika 4,5,6...
e uzeti slučajne uzorke za ispitivanje u laboratoriju proizvođača. Najmanji broj uzoraka mo?...
njega podlijetanja treba podnijeti proizvođač vozila ili njegov valjano opunomoćeni predstavnik.
23.2 Zahtjev mora biti praćen ni?...
e uzeti slučajne uzorke za ispitivanje u laboratoriju proizvođača. Najmanji broj uzoraka mo?...
Naziv i adresa proizvođača: --------------------------
14....
Ako je potrebno, ime i adresa predstavnika proizvođača: -- -----------------------------------------------------
15....
Stopa rasta proizvođačkih cijena industrijskih proizvoda u svibnju 1999. godine (»Narodne novine«, br. 57/99) DRŽAVNI ZAVOD ZA STATISTIKU 1065 Na temelju...
Zakona o porezu na dobit (»Narodne novine«, broj 35/1995.), Državni zavod za statistiku objavljuje STOPU RASTA
PROIZVOĐAČKIH CIJENA INDUSTRIJSKIH PROIZVODA...
GODINE Stopa rasta proizvođačkih cijena industrijskih proizvoda u svibnju 1999. godine u odnosu na travanj 1999. godine iznosi: -0,1....
Ove beskamatne kunske obveznice izdane su na rok od 20 godina, indeksirane su prema indeksu cijena proizvođača industrijskih proizvoda, a otplaćuju se...
Proizvođač i/ili izvođač utvrđuje korisniku snagu i granične vrijednosti okoline unutar kojih sustav za dojavu požara pouzdano radi. Članak 7....
Proizvođači sadnog materijala dužni su podnijeti zahtjev za izdavanje deklaracije Zavodu nakon izdavanja Uvjerenja o podrijetlu, kakvoći i autentičnosti...
Deklaracija je troslojna sa serijskim brojem, a zadužuje se prema procijenjenoj potrebi proizvođača/uvoznika, primjerak deklaracije zadržava proizvođač...
lijek iz članka 1. ovoga Pravilnika može se staviti u promet u Republici Hrvatskoj samo ako ima važeće odobrenje za stavljanje u promet u državi proizvođača...
podatke: naziv gotovog lijeka, generički naziv djelatne tvari, farmaceutski oblik, jačinu, pakiranje i količinu gotovog lijeka te naziv i adresu proizvođača...
mora sadržavati:
- naziv lijeka, sastav, generički naziv (INN naziv),
- količinu, farmaceutski oblik, jačinu i pakiranje lijeka,
- naziv i adresu proizvođača...
skladište je građevina ili dio građevine i/ili prostor u kojima se obavlja skladištenje zapaljivih tekućina kod proizvodnje i prerade (skladište proizvođača...
se uključiti u zaštitni pojas.
- držanje zapaljivih tekućina je čuvanje ili odlaganje zapaljivih tekućina u posudama ili spremnicima prema uputi proizvođača...
uređajima i opremom za bezopasno i učinkovito obavljanje radova održavanja i
b2) tko, kako i u kojim rokovima je obavljao pojedina propisom i uputom proizvođača...
akcidenata te za vatrodojavu i gašenje požara moraju biti pouzdani, tj. ugrađeni i održavani u ispravnom stanju sukladno propisima, normama i uputama proizvođača...
Članak 22.
1) Spremnik na vidljivom mjestu mora imati trajno pričvršćenu pločicu sa utisnutim ili ugraviranim sljedećim oznakama:
1. naziv proizvođača,...
Prijavu nasada voćaka, loze i hmelja za odabir matičnih nasada može podnijeti pravna i fizička osoba koja je upisana u Upisnik proizvođača poljoprivrednog...
Zapisnik se sastavlja u tri primjerka, od kojih po jedan primjerak zadržavaju proizvođač, institucija i Zavod. Članak 9....
Proizvođač sadnog materijala dužan je svake godine do 31. svibnja prijaviti za stručni nadzor proizvodnju Zavodu ili instituciji uz obavijest Zavodu....
Zapisnik se sastavlja u tri primjerka, od kojih po jedan primjerak zadržavaju proizvođač, institucija i Zavod. IV....
Proizvođač sadnog materijala dužan je svake godine do 31. svibnja prijaviti za stručni nadzor proizvodnju sadnog materijala Zavodu ili instituciji uz obavijest...
intelektualno vlasništvo obavlja upravne i druge poslove koji se odnose na: autorska i srodna prava (prava autora, prava umjetnika izvođača, prava proizvođača...
Proizvođač, ovla?teni zastupnik u Hrvatskoj, podnositelj zahtjeva za razvrstavanje u skupinu otrova
2....
Status registracije u zemlji proizvođača i drugim zemljama
3. Generičko ili trivijalno ime tvari
4. Kemijsko ime prema IUPAC nomenklaturi
5....
(tekućinu propisuje proizvođač)
S 6 Čuvati uz ove uvjete......
(inertni plin propisuje proizvođač)
S 7 Čuvati u dobro zatvorenim spremnicima
S 8 Čuvati spremnike na suhom
S 9 Čuvati spremnike na dobro provjetrenom...
(inkompatibilni materijal navodi
proizvođač)
S 15 Čuvati od topline
S 16 Čuvati odvojeno od izvora paljenja - zabranjeno pušenje
S 17 Čuvati...
(sredstvo
propisuje proizvođač)
S 29 Ne izlijevati u kanalizaciju
S 30 Ni u kojem slučaju proizvodu ne dodavati vodu
S 31 Čuvati odvojeno...
(sredstvo za čišćenje propisuje proizvođač)
S 41 U slučaju požara i/ili ekspozije ne udisati dim
S 42 Za vrijeme fumigacije ili prskanja nositi...
Proizvođačima kru?ne p?enice osigurava se, za p?enicu roda 1999. godine, zajamčena cijena od 0,75 kuna za kilogram. Članak 2....
enja utvrđuju se ugovorom zaključenim između proizvođača i kupca.
Za p?...
Proizvođačima lista duhana osigurava se, za list duhana roda 1999. godine, zajamčena cijena od 8,00 kuna za kilogram. Članak 2....
Proizvođačima suncokreta osigurava se, za suncokret roda 1999. godine, zajamčena cijena od 1,80 kuna za kilogram. Članak 2....
te, vagon, tegljač ili drugo prijevozno sredstvo u mjestu proizvođača po izboru kupca. Članak 3....
Proizvođačima ?ećerne repe osigurava se, za ?ećernu repu roda 1999. godine, zajamčena cijena od 0,20 kuna za kilogram. Članak 2....
Cijena iz članka 1. ove Uredbe podrazumijeva franko utovarnu postaju u mjestu proizvođača, uz ?eljezničku, brodsku, odnosno kamionsku rampu, pristani?...
Proizvođačima soje osigurava se, za soju roda 1999. godine, zajamčena cijena od 1,70 kuna za kilogram. Članak 2....
te, vagon, tegljač ili drugo prijevozno sredstvo u mjestu proizvođača po izboru kupca. Članak 3....