Zakonodavstvo
Sudska praksa
Alati
Podzakonski propisi
Detalji dokumenta
Objavljen
Stupa na snagu
Prestaje važiti
Donesen
Prestaje važiti
Pravilnik o bitnim zahtjevima, razvrstavanju, sustavu kvalitete, upisu u očevidnik proizvođača i očevidnik medicinskih proizvoda te ocjenjivanju sukladnosti medicinskih proizvoda
Pročišćeni tekst vrijedi od 17.04.2010. do 03.07.2013.
Narodne novine
43/2010
Pravilnik o bitnim zahtjevima, razvrstavanju, upisu proizvođača u očevidnik proizvođača, upisu medicinskih proizvoda u očevidnik medicinskih proizvoda te ocjenjivanju sukladnosti medicinskih proizvoda (84/13 
) na snazi od 4.7.2013. u članku 48. propisuje:
"Danom stupanja na snagu ovoga Pravilnika prestaje važiti Pravilnik o bitnim zahtjevima, razvrstavanju, sustavu kvalitete, upisu u očevidnik proizvođača i očevidnik medicinskih proizvoda te ocjenjivanju sukladnosti medicinskih proizvoda (»Narodne novine«, br. 43/10.)."
)
MINISTARSTVO ZDRAVSTVA I SOCIJALNE SKRBI
1090
Na temelju članka 6. stavka 5., članka 10. stavka 3., članka 14., članka 25. stavka 4., članka 29. i članka 33. stavka 4. Zakona o medicinskim proizvodima (»Narodne novine« br. 67/08), uz prethodno pribavljeno mišljenje ministra nadležnog za gospodarstvo ministar zdravstva i socijalne skrbi donosi
PRAVILNIK
O BITNIM ZAHTJEVIMA, RAZVRSTAVANJU, SUSTAVU KVALITETE, UPISU U OČEVIDNIK PROIZVOĐAČA I OČEVIDNIK MEDICINSKIH PROIZVODA TE OCJENJIVANJU SUKLADNOSTI MEDICINSKIH PROIZVODA
Članak 1.
Ovim Pravilnikom utvrđuju se bitni zahtjevi za medicinske proizvode, uvjeti, pravila i postupak razvrstavanja medicinskih proizvoda i medicinskih proizvoda za »in vitro« dijagnostiku, sustave kvalitete za medicinske proizvode, postupak, način upisa i dokumentaciju za upis proizvođača u očevidnik proizvođača, postupak, način upisa i dokumentaciju za upis medicinskog proizvoda u očevidnik medicinskih proizvoda te mjerila za davanje ovlaštenja tijelu...
Za pristup do sadržaja morate biti korisnik portala www.informator.hr.
Sadržajima se pristupa ovisno o Vašem paketu.
Prijava
Zaboravljena zaporka?
Nemate korisničke podatke? Besplatno se registrirajte i testno pristupajte sadržajima 7 dana.
Kao besplatan korisnik ostvarujete pristup do 20 dokumenata.