Zakonodavstvo
Sudska praksa
Alati
Podzakonski propisi
Detalji dokumenta
Prestaje važiti
Prestaje važiti
Objavljen
Stupa na snagu
Donesen
DOBRA PRAKSA U PROMETU NA VELIKO LIJEKOVIMA
5. REKLAMACIJE, POVRAT, KRIVOTVORENI LIJEKOVI, POVLAČENJE LIJEKOVA
9. POSEBNE ODREDBE ZA POSREDNIKE LIJEKOVIMA
IV. EVIDENCIJA FIZIČKIH ILI PRAVNIH OSOBA SA SJEDIŠTEM IZVAN REPUBLIKE HRVATSKE
11. POSTUPAK DAVANJA POTVRDE O PROVOĐENJU DOBRE PRAKSE U PROMETU LIJEKOVA NA VELIKO
Narodne novine
, 19/20, 32/21, 146/22)
MINISTARSTVO ZDRAVLJA
1800
Na temelju članka 114. stavka 2., članka 120. stavka 3. i članka 127. Zakona o lijekovima (»Narodne novine«, broj 76/2013) ministar zdravlja donosi
PRAVILNIK
O DOBROJ PRAKSI U PROMETU LIJEKOVA, DAVANJU DOZVOLA ZA PROMET NA VELIKO LIJEKOVIMA, DAVANJU DOZVOLA ZA POSREDOVANJE LIJEKOVIMA I DAVANJU POTVRDE O DOBROJ PRAKSI U PROMETU LIJEKOVIMA NA VELIKO
OPĆE ODREDBE
Članak 1.
Ovim Pravilnikom propisuju se zahtjevi dobre prakse u prometu na veliko lijekovima i ispitivanim lijekovima, uvjeti, dokumenti i podaci za davanje dozvole za obavljanje djelatnosti prometa na veliko lijekovima, za djelatnost posredovanja lijekova kao i postupak prijave fizičkih ili pravnih osoba sa sjedištem izvan Republike Hrvatske, koji u državi članici Europske unije ispunjavaju uvjete za obavljanje djelatnosti prometa lijeka na veliko ili posr...
Za pristup do sadržaja morate biti korisnik portala www.informator.hr.
Sadržajima se pristupa ovisno o Vašem paketu.
Prijava
Zaboravljena zaporka?
Nemate korisničke podatke? Besplatno se registrirajte i testno pristupajte sadržajima 7 dana.
Kao besplatan korisnik ostvarujete pristup do 20 dokumenata.